Global CRO Services
En tant que CRO globale, Eshmoun couvre toutes les étapes des essais cliniques observationnels et interventionnels :de la phase I à la phase IV, avec un accent particulier sur les essais cliniques à domicile et les essais cliniques des dispositifs médicaux
- Études de bioéquivalence
- Registres
- Études épidémiologiques
- Études pharmaco-économiques
- Gestion réglementaire : préparation et soumission des documents réglementaires ;
- Opérations cliniques : élaboration de protocoles, sélection de sites, mise en place et logistique ;
- Suivi : coordination, supervision et assurance qualité
- Gestion des données et analyse biostatistique : collecte et analyse des données ;
- Rapport final et pharmacovigilance.
Eshmoun fournit les mêmes services pour les industriels et les institutionels.
PSP & PAP services : EP2-Call Center
Eshmoun, par l’intermédiaire de son centre d’appels EP2 (Eshmoun Patient Program Call Center), gère les programmes destinés aux patients, notamment les programmes de soutien aux patients et les programmes d’accès aux patients, et prend également en charge le remboursement des patients :
- Éducation et formation des patients
- Soutien à l’observance
- Assistance logistique : centre d’appels
- Informations publiques
Le centre d’appels est composé d’opérateurs formés et qualifiés, ainsi que d’éducateurs qui dispensent une éducation thérapeutique aux patients, dans le respect total de la protection des données.
Le centre d’appels s’engage à maintenir des normes élevées avec des SOPs dédiées : il dispose d’un serveur dédié conformément aux exigences du GRPD et a fait l’objet d’évaluations et d’audits rigoureux de la part de l’industrie pharmaceutique qui valident notre conformité aux exigences de l’industrie et reflètent notre dévouement à la qualité, à la sécurité et à la conformité réglementaire.
Real World Evidence
- Etudes de phase IV
- Etudes observationnelles
- Registres patients
- Questionnaires patients et enquêtes
- Pharmacoépidémiologie
- Plan de gestion des risques
Etudes de pharmaco- économie
- Rédaction de dossiers de valeur
- Études descriptives : coût de la maladie, analyse des coûts
- Conception de modèles coût-efficacité, analyses d’impact budgétaire
- Adaptation de modèles globaux au contexte local
Rédaction Médicale
- Gestion des Publications et communications scientifiques
- Stratégie de Publication
- Rédaction et Soumission de papiers Scientifiques, Papiers blancs…
- Présentations et Conférences
Support experts
- Organisation et gestion des AdBoards
- Sélection et engagement des experts
- Résumé et communication
- Recommandations
- Soutien aux enquêteurs